Datenmigration in der Life-Science-Branche

Sicher und compliant?

Die Datenmigration wird oft unterschätzt. Dabei ist die Datenqualität von fundamentaler Bedeutung sowohl für den Projekterfolg als auch für ein valides und zuverlässiges System.
IT-gestützte Geschäftsprozesse sammeln elektronische Daten, damit darauf aufbauend Entscheidungen getroffen werden können. Entscheidungen, die sich auf Produktqualität und letztendlich für die Patientensicherheit auswirken, unterliegen den guten Herstellungspraxisrichtlinien. Im Zuge eines Systemwechsels oder -upgrades muss stets darauf geachtet werden, dass der Wert und die Bedeutung der Daten im Rahmen des Migrationsprozesses nicht verändert werden.

Datenmigrationsansatz
Unternehmen führen aus verschiedenen Gründen Datenmigrationsprojekte durch. Zum Beispiel Aufgrund von Unternehmensereignissen und -prozessen oder, um Schritt zu halten mit dem Stand der Technik bei Fusionen, Übernahmen oder neuen Geschäftsmodellen. Konzeptionell besteht jede Datenmigration aus mehreren Iterationen, in denen die Daten aus dem Quellsystem in eine Migrationsumgebung extrahiert, transformiert und in das Zielsystem geladen werden.

Um teure Geschäftsunterbrechungen zu verhindern und die Daten GxP-compliant zu migrieren, empfiehlt sich ein standardisiertes Vorgehen gemäß eines V-Modells, ergänzt durch nachfolgende Gesichtspunkte:

  • Gewissenhafte Planung und Koordination der Datenmigrationsaktivitäten

Diese muss bis zur produktiven Migration und Validierung vorhanden sein. Nach Abschluss des Migrationsprojektes wird die Datenhoheit an den operativen Betrieb übertragen. 

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